雙指標聯合檢測！預防流產早產監測系統，讓母嬰安全不再“早”憂
Date：
2025-05-06
隨著國家“健康中國2030”戰略的推進，優生優育已成為全社會關注的焦點。每年我國約有1800萬新生兒出生，但早產率高達5%-15%，是導致圍產兒死亡和長期健康問題的主要原因之一。如何早期、精準預測早產風險，成為臨床亟待解決的難題！
惠邦生物國產創新產品——預防流產早產監測系統（IGFBP-1/fFN聯合檢測試劑盒），一次取樣，雙指標聯檢，為孕媽媽和胎兒的健康保駕護航！
一、為什么需要早產監測？
早產的危害
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高死亡率：75%的圍產兒死亡與早產相關。
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長期后遺癥：存活早產兒中，10%-30%可能出現智力障礙或神經系統疾病。
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家庭負擔：早產兒救治費用高昂，且可能面臨長期康復壓力。
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傳統檢測的局限：過去，醫生主要依賴產科病史、臨床癥狀或宮頸評分
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預測早產，但這些方法靈敏度低、特異性差，往往錯過最佳干預時機！
二、IGFBP-1/fFN聯合檢測：精準預測，雙保險護航
1. IGFBP-1：胎膜早破的“黃金標志物”
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超高靈敏度：IGFBP-1在羊水中的濃度是母血的100-1000倍，可檢測微量羊水泄漏，精準診斷胎膜早破。
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快速篩查：操作簡便，適合急診和常規篩查，避免漏診誤診。
2. fFN：早產風險的“預警信號”
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高風險提示（≥50ng/mL）：
7天內早產概率12.7%，14天內16.7%，37周前44.7%。
臨床建議：及時用藥延長孕周或轉診至有NICU的醫院。
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低風險提示（<50ng/mL）：
7天內早產概率僅0.5%，可減少不必要的干預，緩解孕婦焦慮。
3. 雙指標聯檢的獨特優勢
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一次取樣，雙重評估：同步檢測胎膜早破（IGFBP-1）和早產風險（fFN），提升效率，降低患者負擔。
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精準分型：fFN陽性時，可區分單純早產或合并胎膜早破，指導個性化治療。
三、政策支持，市場廣闊
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國家強力推動
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《健康中國2030》明確要求提升婦幼健康水平，推廣全國統一的母子健康手冊。
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市場需求
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我國年出生人口約1800萬，隨著三胎政策放開和優生優育意識增強，需求將持續增長
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四、國內外應用現狀及政策環境
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美國婦產科醫師協會（ACOG）推薦為早產診斷常規項目
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2005年《婦產科學》教科書中明確用于預測早產 -
2006年歐洲早產診斷指南推薦指標 -
2007年中國《早產的臨床診斷與治療推薦指南》推薦指標，應該對無臨床癥狀但有高危因素的孕婦和任何情況下有早產癥狀的孕婦進行陰道分泌物fFN檢查，預測早產發生的概率。 -
2011年中國《孕前和孕期保健指南(第1版)》推薦指標要求在第四和第五次產科檢查時，對有高危因素的孕婦進行宮頸陰道分泌物fFN檢查； -
2013年2月衛生部推薦性衛生行業標準WS/T 388-2012早產診斷。
五、臨床價值：省錢、省心、更安全
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減少50%不必要的早產住院，節約醫療資源。
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降低圍產兒死亡率，改善母嬰長期健康結局。
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提升患者依從性：無創檢測，操作便捷，孕婦接受度高。
預防流產早產監測系統（IGFBP-1/fFN聯合檢測）是政策支持、技術成熟、臨床急需的創新產品，有望成為產科常規篩查項目，助力實現“生得好”的國家目標！
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