IVD（體外診斷試劑）產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)
安徽惠邦生物工程有限公司IVD(體外診斷試劑)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)專注于體外診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)，致力于IVD國(guó)產(chǎn)化與質(zhì)量提升。
惠邦生物擁有一支二十年IVD研發(fā)生產(chǎn)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，已有成熟的均相及干式生化免疫診斷技術(shù)以及各類免疫標(biāo)記技術(shù)，依托強(qiáng)大的上游生物原料研發(fā)能力，惠邦生物自產(chǎn)關(guān)鍵原料并與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)進(jìn)行了深度融合，構(gòu)建了化學(xué)發(fā)光、量子點(diǎn)熒光、生化比濁、膠體金、干化學(xué)等IVD診斷平臺(tái)，并深耕創(chuàng)新產(chǎn)品。
IVD產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)包含產(chǎn)品的研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化構(gòu)建，其流程主要包括市場(chǎng)調(diào)研與產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、原材料的研發(fā)與篩選、工藝體系及反應(yīng)體系的研究、產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理體系的建立、構(gòu)建生產(chǎn)線進(jìn)行產(chǎn)品放大生產(chǎn)與分析性能評(píng)估、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)并申報(bào)注冊(cè)證、生產(chǎn)體系的高質(zhì)量運(yùn)行，提供市場(chǎng)滿意的高質(zhì)量IVD產(chǎn)品。
